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PTC Therapeutics probará su tratamiento contra el coronavirus en pacientes de España

PTC Therapeutics probará su tratamiento contra el coronavirus en pacientes de España
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La compañía biofarmacéutica PTC Therapeutics ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) para iniciar un estudio en escalón 2/3 en España para investigar el uso de PTC299, un inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH), como posible tratamiento para el Covid-19.

PTC299 es un fármaco en escalón de investigación que se administra por vía vocal y que cuenta con un mecanismo de entusiasmo dual que permite acometer los dos principios fundamentales del Covid-19: la inscripción replicación virulento y la respuesta inflamatoria descontrolada que se produce tras la infección.

El estudio se inició en julio en Estados Unidos, luego de acoger la autorización de la FDA, la agencia reguladora de medicamentos en Estados Unidos y está previsto que se amplíe a otros países, comenzando por España.

«El hecho de que PTC299 inhiba la DHODH nos permite acometer de guisa única los dos problemas fundamentales de la COVID-19, reduciendo la inscripción replicación virulento y atenuando de forma selectiva la respuesta inmunitaria causada por la tormenta descontrolada de citocinas como resultado de la infección del virus SARS-CoV», señala Stuart W. Peltz, director ejecutor de PTC Therapeutics.

PTC299 es una pequeña molécula que se administra en forma de comprimido por vía vocal e inhibe la enzima DHODH que participa en la síntesis de ARN necesario para la producción del virus SARS-CoV-2. Según Peltz,«los exploración en células aisladas del SARS-CoV-2 han demostrado que PTC299 es un potente inhibidor de la replicación virulento, lo que ha llevado a PTC a iniciar rápidamente los estudios clínicos. Conveniente a que existen diversos virus de ARN que requieren los mismos componentes básicos, PTC299 ha mostrado una actividad antiviral de amplio espectro en la escalón de investigación preclínica».

El estudio en escalón 2/3, aleatorizado, controlado con placebo, con doble enmascaramiento y multicéntrico evaluará la competencia y la seguridad de PTC299 en pacientes hospitalizados con coronavirus en dos etapas: una primera en la que participarán 40 pacientes y una segunda con una cohorte más amplia de aproximadamente 340 pacientes.

El objetivo principal del estudio es evaluar la competencia clínica de PTC299 en comparación con placebo en función del tiempo desde la aleatorización hasta la alivio de la función respiratoria en pacientes adultos hospitalizados con Covid-19.

PTC299 además está en escalón de expansión para el tratamiento del cáncer y se ha estudiado ampliamente en nueve ensayos clínicos con más de 300 sujetos entre los que se incluyen pacientes oncológicos y voluntarios sanos. Actualmente, PTC299 está siendo evaluado en un opúsculo clínico en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). Los resultados de un estudio clínico muestran que PTC299 inhibe la enzima DHODH, lo que confirma el mecanismo de entusiasmo en los pacientes.

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