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La primera inmunoterapia española consigue estabilizar y mejorar la evolución de determinados casos de cáncer

La primera inmunoterapia española consigue estabilizar y mejorar la transformación de determinados casos de cáncer
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El entrenamiento clínico período I de B0-112, la primera inmunoterapia desarrollada en España, que investiga la combinación de BO-112 y los anticuerpos anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab), ha demostrado su seguridad y potencial en pacientes con cáncer en los que una inmunoterapia previa basada en un anti PD-1 no había funcionado. Este entrenamiento, promovido por la empresa biotecnológica Highlight Therapeutics, se ha llevado a final en el Hospital Común Universitario Gregorio Marañón y la Clínica Universidad de Navarra.

La formulación de BO-112 está basada en moléculas de ARN de doble dependencia y logra una respuesta antitumoral directa que a su vez se ve reforzada gracias a la activación de los mecanismos de inmunidad innata. Este tratamiento es una inmunoterapia inyectada directamente en el tumor o en sus metástasis.

El estudio, que ha sido publicados en la revista «Science Translational Medicine», ha contado por otra parte con la billete de otros 5 hospitales españoles (Ramón y Cajal, 12 de Octubre, Quirón Pozuelo en Madrid, ICO Barcelona y Inexplorado de la Vencimiento en Málaga).

La columna de investigación que se sigue con BO-112 se inició con una primera etapa en la que se inyectó directamente el compuesto BO-112 en tumores de 16 pacientes con cáncer liberal y se demostró que era seguro y cambios en las biopsias de los tumores inyectados que indicaban una potente activación del sistema inmune.

En esta segunda período se ha realizado un estudio basado en la combinación de BO-112 y anti PD-1, que son inhibidores de una proteína que permiten aumentar la capacidad de las células T de destruir células cancerosas. El entrenamiento se realizó en un montón de 28 pacientes con melanoma, cáncer de pulmón y cáncer renal a los que la inmunoterapia previa basada en un anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab) no les funcionó.

La combinación produjo una estabilización de la enfermedad en 10 de ellos y una disminución objetiva en el tamaño de sus tumores en otros 3. De los pacientes que obtuvieron ese beneficio, dos diagnosticados con melanoma liberal se mantienen en remisión de su enfermedad a plazo de hoy, dos primaveras desde el inicio del tratamiento. En los pacientes con viejo beneficio se demostró mediante examen molecular una activación del sistema inmune viejo de la que se produjo en aquellos pacientes en los que la combinación no funcionó.

Alternativa terapéutica

«Esta organización de tratamiento intratumoral con BO-112, si se confirman los resultados en estudios más amplios, podría ayudar a revertir la resistor primaria a inmunoterapia, un problema al que se enfrentan entre un tercio y la porción de los pacientes que son tratados con inmunoterapia basada en anti PD-1 y para el cual necesitamos alternativas terapéuticas. El subsiguiente paso es avanzar en concretar el perfil del paciente que más se pueda beneficiar y en el estudio de biomarcadores que ayuden a esa selección», asegura el doctor Iván Márquez Rodas, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Común Universitario Gregorio Marañón y co-director del tesina.

«Hemos demostrado que la mejor modo de utilizar ese compuesto es inyectarlo interiormente de los tumores, porque interiormente de las lesiones mimetiza muy adecuadamente a una infección vírico y hace creer al sistema inmune que tiene que disputar contra una infección de un virus en el tejido tumoral», explica el doctor Ignacio Melero, investigador senior del Servicio de Inmunoterapia de la Clínica Universidad de Navarra y del Cima y co-director del tesina.

El doctor Enrique de Miguel, radiólogo del Hospital Gregorio Marañón, señala que para la agencia de fármacos antitumorales se utiliza como apoyo la ecografía, «que permite situar el tumor y el trayecto de la manilla para evitar los vasos sanguíneos, y todo ello se hace en tiempo vivo, durante el procedimiento, lo que permite viejo precisión y seguridad».

En el mismo número de la revista, el montón de investigación liderado por el doctor Antoni Ribas en la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) ha publicado las investigaciones efectuadas por el doctor Anusha Kalbasi y colaboradores que ahondan en nuevos mecanismos de influencia de BO-112 en modelos animales. Según el doctor Antoni Ribas «BO-112 es como encender un fuego con una cerilla que funciona en madera mojada», ya que tiene la capacidad de iniciar respuestas antitumorales en modelos de resistor a otras inmunoterapias.

A raíz de estos resultados se han puesto en marcha varios ensayos clínicos tanto interiormente como fuera de España, que seguirán estudiando el papel de BO-112 en combinación con inmunoterapia en el tratamiento del cáncer. «En concreto, estamos desarrollando nuevos ensayos clínicos en varios centros en España que se centran en el tratamiento de metástasis en el hígado de varios tipos de tumores. Asimismo, existen planes avanzados para comenzar el tratamiento de pacientes con melanoma que han demostrado resistor al tratamiento con anticuerpos anti PD 1, que es la inmunoterapia habitual de esta enfermedad», apunta el doctor Melero.

Esos resultados son verdaderamente importantes puesto que permitirían aclarar el camino con destino a la comercialización del producto, en caso de que demuestre ser efectivo. «Se tráfico de una punto de vista muy prometedora en el ámbito de la inmunoterapia del cáncer que se incluye interiormente del uso de agentes inmunoestimulantes por vía intratumoral. Al menos una veintena de agentes se están ensayando en pacientes por esta via novedosa, haciendo de este un campo de investigación sumamente competitivo», concluye.

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