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La OMS excluye al remdesivir en sus guías de tratamiento para la covid-19

La OMS excluye al remdesivir en sus guías de tratamiento para la covid-19
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R. Ibarra

La Estructura Mundial de la Lozanía (OMS) acaba de propagar sus recomendaciones para el tratamiento de la covid-19 y, tal y como habían venido anunciando los datos del estudio Solidarity, desaconseja el uso del antiviral remdesivir para los pacientes ingresados en el hospital con covid-19, independientemente de la agravación de su enfermedad. Se friso en que, según el Congregación de Mejora de Guías de la OMS, actualmente no hay evidencia de que mejore la supervivencia o reduzca la condición de ventilación en estos pacientes. El noticia completo se publica hoy en « The BMJ».

Remdesivir fue el primer tratamiento antiviral permitido para Covid-19 adecuado a su potencial validez frente al covid-19 molesto. Sin incautación, su papel en la ejercicio clínica sigue siendo incierto.

Ya a mediados de octubre, los resultados del ensayos clínico preparación clínico Solidarity auspiciado por la OMS afirmaban que el fármacos no demostraba tener un sorpresa sustancial en la supervivencia de los pacientes con covid-19. Dicho estudio no encontró que ningún de los tratamientos estudiados -remdesivir, la hidroxicloroquina, la combinación de lopinavir/ritonavir e interferón- en 11.266 pacientes hospitalizados «afectara sustancialmente la mortalidad» o redujera la condición de ventilar a los pacientes».

La recomendación que ahora hace este panel de expertos se friso en una nueva revisión de las evidencias existentes que comparan los género de diferentes tratamientos farmacológicos para covid-19. Incluye datos de cuatro ensayos aleatorizados internacionales en los que participaron más de 7.000 pacientes hospitalizados por covid-19.

Posteriormente de revisar exhaustivamente esta evidencia, el panel de la OMS, que incluye a expertos de todo el mundo, entre ellos cuatro pacientes de covid-19, concluye que remdesivir no tiene un sorpresa significativo sobre la mortalidad o sobre otros resultados importantes para los pacientes, como la condición de ventilación mecánica o el tiempo para de recuperación.

No obstante, el panel reconoce que la certeza de la evidencia es desaparecido y señala que no prueba que remdesivir no aporte ningún beneficio; más admisiblemente, no hay evidencia basada en los datos actualmente disponibles de que el medicamento mejore los resultados importantes de los pacientes.

Significa esto el fin de remdesivir, el primer tratamiento que se utilizó para los pacientes covid-19 en la etapa más dura de la pandemia, y que se convertirá en el nuevo Tamiflu

Pero, adecuado a la posibilidad de género secundarios, así como el coste relativamente detención y a que debe administrarse por vía intravenosa, el Panel considera que no se debe aconsejar su uso en estos pacientes.

¿Significa esto el fin de remdesivir, el primer tratamiento que se utilizó para los pacientes covid-19 en la etapa más dura de la pandemia, y que se convertirá en el nuevo Tamiflu? [Antiviral de Roche para el tratamiento de la pandemia de gripe A de 2009 y que no demostró su eficacia].

Roger Paredes, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Germans Trías y Pujol de Badalona, e investigador en el estudio del NIAID, considera que la audacia que adopta la OMS es, cuanto menos, «dudosa» porque las evidencias que presentas son «bajas». Y añade que será una audacia «polémica, discutida y discutible, encima de poco prudente», teniendo en cuenta los resultados del fármaco en una población determinada que se publicaron en «NEJM»

El documento de la OMS anima a Gilead a que continué con sus ensayos clínicos con remdesivir, especialmente para proporcionar una viejo certeza de evidencia para los diferentes grupos específicos de pacientes.

Las pautas de la OMS ignoran la sólida evidencia que se ha generado a través de múltiples estudios controlados, aleatorizados y revisados por pares que respaldan el uso de remdesivir como tratamiento para covid-19

Fuentes de Gilead han dicho a TechnoMiz que este fármaco «es una de las únicas opciones de tratamiento que ofrece beneficios clínicos a los pacientes hospitalizados con covid-19, tales como una recuperación significativamente más rápida, lo que permite liberar bienes hospitalarios».

Y añade. «las pautas de la OMS ignoran la sólida evidencia que se ha generado a través de múltiples estudios controlados, aleatorizados y revisados por pares que respaldan el uso de Veklury (remdesivir) como tratamiento para covid-19».

Actualmente hay varios ensayos clínicos internacionales en curso para evaluar la seguridad y validez del remdesivir para diferentes poblaciones de pacientes – pediátricos-, formulaciones y en combinaciones con otras terapias. Encima, Gilead ha anunciado un preparación clínico con una decisión nebulizada, ya que todo parece apuntar que el tracto respiratorio superior podría ser la ubicación dónde se concentra más SARS-CoV-2 en los estadios precoces de la infección.

Pero la compañía igualmente reconoce que ya no estaría justificado probar remdesivir frente placebo. Bahar Turkoglu, director senior de asuntos públicos de Gilead Sciences Reino Unido e Irlanda, dijo a «The BMJ»: «Ahora que se ha evaluado la seguridad y validez de remdesevir en múltiples ensayos clínicos controlados aleatorios y se considera un tipificado de atención, no sería ético realizar un preparación controlado con placebo en pacientes que de otro modo serían elegibles para percibir este tratamiento».

Lo cierto es que no son pocos los investigadores que cuestionaron el preparación Solidarity, a data de hpy irresoluto de publicación en una revista cientñifica revisdada por pares. Como, Andre Kalil, investigador principal del preparación ACTT-1 (preparación clínicos aleatorizados y controlados, incluido un preparación clínico randomizado, doble ciego y controlado con placebo), que criticó su diseño. «No hay monitorización de datos, no hay placebo, no hay doble ciego, no hay confirmación de dictamen de la infección».

Reuters
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Solidarity es un preparación mundial y multicéntrico que permitió un entrada temprano a remdesivir, entre otros tratamientos en investigación, para combatir la covid-19 en pacientes de todo el mundo. El diseño de este preparación priorizó el entrada amplio, lo que se traduce en una heterogeneidad significativa en cuanto a la asimilación, implementación, controles y muestra de pacientes del preparación. En consecuencia, no está claro si se pueden extraer hallazgos concluyentes de los resultados del estudio, señaló este investigador.

Además especialistas españoles afirmaron que había «limitaciones» en los resultados del estudio Solidarity. Entre ellos estaba Roger Paredes, quien considera que «el estudio Solidarity tiene limitaciones y hay que asimilar interpretarlo admisiblemente».

Hay que usarlo en aquellos pacientes con pulmonía que requieren oxígeno y se ha demostrado que es muy efectivo desde lo que utilizamos en verano con cientos de pacientes

El matiz, explica, es que remdesivir no sirve para todos los pacientes: «Hay que usarlo en aquellos pacientes con pulmonía que requieren oxígeno y se ha demostrado que es muy efectivo desde lo que utilizamos en verano con cientos de pacientes. Sin incautación, tiene menores resultados en pacientes demasiado leves o muy graves».

Con una enfermedad que ha infectado a más de 45 millones de personas en casi 200 países y ha causado más de un millón de muertes, necesitamos ensayos con poblaciones heterogéneas

Pero para lo que para unos es una afición, para otros es su fortaleza: un estudio mundial de cómo se desempeña remdesivir en entornos complejos del mundo auténtico más allá de los entornos controlados de los ensayos clínicos con menos pacientes. «Con una enfermedad que ha infectado a más de 45 millones de personas en casi 200 países y ha causado más de un millón de muertes, necesitamos ensayos con poblaciones heterogéneas», señala a «BMJ» Erin McCreary, de la Universidad de Pittsburgh (EE.UU.), quien no participó en el estudio de la OMS.

Encima, tal y como detalla el noticia de la OMS, estudios anteriores ya habían demostrado de guisa consistente que ciertos subgrupos de pacientes no se beneficiaban del remdesivir. «Tenemos más de 5.000 pacientes en el protección de remdesivir del preparación Solidarity que todavía no muestran ningún beneficio», dijo McCreary a «The BMJ».

Eso hace que los médicos concluyan que el remdesivir solo beneficia a un pequeño subconjunto de pacientes moderadamente enfermos. El paso es identificar qué población es la ideal para este fármaco.

«Si hay un sorpresa, es extremadamente pequeño -asegura el investigador del Solidarity Srinivas Murthy-, pero cualquier sorpresa sobre la mortalidad es poco a tener en cuenta».

Para Paredes, en ingenuidad «no ha cambiado nulo con esta audacia de la OMS. Nosotros seguimos administrando remdesivir en la población con pulmonía leve de bajo flujo»

Si hay un sorpresa, es extremadamente pequeño -asegura el investigador del Solidarity Srinivas Murthy-, pero cualquier sorpresa sobre la mortalidad es poco a tener en cuenta

Y continúa el doctor Paredes: «En el futuro habrá que utilizar un tratamiento combinado con otros antivirales, con inmunomoduladores o con anticuerpos monoclonales que vamos a nacer a utilizar».

De hecho, avanza que los resultados del ACTT-2, que compara baricitinib y remdesivir frente remdesivir solo, muestra que la combinación acorta la estancia en pacientes semicríticos y de detención flujo.

El panel concluye que sí hay otros medicamentos que deben ser utilizados. Así, recomienda los tratamientos alternativos, como la dexametasona, un corticosteroide ganga y fácilmente arreglado, que ha demostrado someter la mortalidad entre los pacientes con covid-19 gravemente enfermos.

En este sentido, ya que el beneficio vistoso de someter la mortalidad en algunos casos a una cuesta menos de 1 euro al día, muchos expertos quieren ver estudios que prueben la efectividad del remdesivir cuando se administra pegado con corticosteroides.

¿Y si remdesivir no tuviera un precio tan elevado (más de 2.000 euros tratamiento)? se pregunta Paredes. «Es posible que no habría este debate, pero esa es otra cuestión. Con la evdiencia tan desaparecido no parece prudente desaconsejar su empleo», concluye.

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